药监局终于出手!这种被称作“软毒品”的药将进一步受到严控
发布时间:2021-03-05     阅读数:107    来源:转载
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3月3日,国家药监局发布关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告,对曲马多增添多项警示内容,这也意味着,这种被称为“软毒品”的精神类药品的使用将进一步受到严控。

公告显示,曲马多注射剂说明书需要增加警示语:

可能发生成瘾、滥用和误用的风险,严重者可致用药过量和死亡。医师在开具本品前应仔细评估,并定期监测上述情况;

可能发生严重的、威胁生命的或致死性的呼吸抑制。在服用本品初期或剂量增高时,应密切监测呼吸抑制等不良反应;

可引起过敏性休克。应在有抢救条件的医疗机构使用,用药过程中要密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时救治。

应公告要求,曲马多的【注意事项】应包含且不限于以下内容:

肝肾功能不全者酌情减量使用或延长给药时间间隔。

长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依赖性患者的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。

突然撤药可能导致戒断症状(如:焦虑,出汗,失眠,寒战,疼痛,恶心,震颤,腹泻,上呼吸道症状,立毛,幻觉等),建议缓慢减药。

同时服用中枢神经系统抑制剂(如:酒精、阿片类物质、麻醉剂、吩噻嗪类、镇定剂或镇静催眠药物)时,治疗必须谨慎,因为在这些情况下,不能排除发生呼吸抑制及呼吸抑制加重的可能。

另外在禁忌、不良反应、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用方面,公告都对其提出了明确的修改要求。

但仅通过上述列出的警示语和不良反应中的“成瘾”、“阿片”、“幻觉”、“吗啡”等字眼就不难看出,曲马多不是一个普通的药品。

曲马多(Tramadol)为合成的可待因(一种鸦片类药物)类似物,与阿片受体有很弱的亲和力。通过抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色胺浓度,影响痛觉传递而产生镇痛作用。其作用强度为吗啡1/10~1/8。有镇咳作用,强度为可待因的50%。其适应症为:各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽,尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳;中等度疼痛的镇痛;局部麻醉或全身麻醉时的辅助用药,具有镇静作用。用于各种中重度急慢性疼痛,如癌症疼痛,骨折或各种术后疼痛,牙痛,关节痛,神经痛及分娩痛。

由于曲马多具有很强的兴奋作用和成瘾性,被称为“软毒品”。2008年,国家卫生部将曲马多列入精神药品,以第二类精神药品的方式来进行管理,中国也因此成为了第一个将曲马多列为精神药品的国家。

据微信公众号“天津公安”,一旦此药服用过量成瘾,会有两个危害:

服用过量,会对肝产生损害。这个症状在48—72小时才会体现出来,重症会导致转氨酶升高或者皮肤巩膜黄染;

大剂量服用曲马多可导致意识紊乱、昏迷、体温下降、肌张力减退、幻觉、恶心、呕吐、痉挛等症状;甚至会呼吸抑制甚至呼吸骤停,危及生命。长期滥用则会对大脑和肾脏等器官造成严重损伤,危害不亚于吸毒。

曲马多滥用群体也可以被大致分为三类:

躯体疾病导致长期疼痛的患者,容易从开始的止痛发展到长期、大剂量的滥用,形成曲马多依赖;

用曲马多替代治疗海洛因等毒品成瘾的戒毒人员,虽然一部分人可以用曲马多成功替代毒品,但是很大一部分人在戒断海洛因后会形成新的曲马多依赖,甚至会毒品药品同时滥用;

对诱惑抗拒能力较低、经济能力也较低的青少年、学生群体,这也是由于曲马多价格便宜,较易获得。

界面新闻记者查询发现,每一年都有违法贩卖曲马多案件的公布。2019年1月22日,据广东省公安厅,20名涉毒人员贩卖曲马多,警方共计缴获曲马多6.4万余粒,共计23公斤。犯罪嫌疑人在全国各地招揽买家分销毒品,下线买家涉及广东省多个地市及辽宁、吉林、江西等多个外省市。

据官方通报,部分吸毒人员由于买不到冰毒、海洛因等传统毒品,便通过地下渠道购买曲马多作为替代。该案抓获的20多名下线买家中,有相当一部分都有吸毒史,还有一部分自称为了减压而吸食曲马多,他们的年龄普遍都在18-30岁。

虽然曲马多并非真正意义上的的毒品,但其效果需要在正确使用的前提下才能有效。中华医学会麻醉学分会常务委员徐建国教授曾指出说,作为一种处方药,曲马多在医生的指导下按规定剂量服用,是不会成瘾的。

理论上讲,盐酸曲马多每天的使用剂量不能超过400毫克。在实际操作中,医生使用盐酸曲马多也非常谨慎。医生在开此药时,一半左右的病人用量都限制在每天100毫克,超过200毫克的患者很少,不会造成滥用问题。但很多药店不按规定,随便卖药给患者,有些患者每天能用6000毫克,并且长期服用,这才造成了“用药成瘾”。

(文章来源:界面新闻)